1.準(zhǔn)備階段
清洗滅菌：使用去離子水清洗藥用潔凈西林瓶，然后進(jìn)行干燥。隨后，將西林瓶放入滅菌柜中，經(jīng)180℃高溫干熱滅菌90分鐘。
藥液配制：配制含有寡肽因子、賦形劑和保護(hù)劑的藥液，并通過0.22um濾膜過濾除菌。之后，將藥液灌裝到西林瓶中，并半加塞膠塞。
2.冷凍階段
預(yù)冷與冷凍：在原料冷凍的同時(shí)，對(duì)真空干燥室進(jìn)行預(yù)冷，以降低干燥室內(nèi)的溫度，為后續(xù)干燥階段做好準(zhǔn)備。然后將經(jīng)過處理的原料注入到冷凍器中，通過冷卻制冷劑或冷凍板的方式快速冷凍，使原料迅速凍結(jié)成均勻分布的冰晶。
3.凍干階段
主干燥：將凍結(jié)的樣品轉(zhuǎn)移到凍干機(jī)的樣品托盤上，在控制的環(huán)境下逐漸升溫至所需溫度，以促進(jìn)水分的揮發(fā)和蒸發(fā)。同時(shí)，打開凍干機(jī)的真空泵，開始主要凍干過程。真空泵將降低樣品周圍的壓力，使水分以氣體的形式從樣品中揮發(fā)出來，而凍干機(jī)中的冷凝器會(huì)將水分冷凝并排出系統(tǒng)。
輔助加熱（如需要）：如果樣品中的水分含量較高，可以進(jìn)行輔助加熱，通過加熱樣品來加速水分的蒸發(fā)和去除過程。
4.凍干粉底凍干機(jī)結(jié)束與包裝階段
結(jié)束凍干：當(dāng)樣品中的水分減少到要求的含量時(shí)，凍干機(jī)會(huì)自動(dòng)停止真空泵和加熱。此時(shí)，樣品已經(jīng)完成凍干過程。
收集粉末：打開凍干機(jī)的樣品托盤，取出已凍干的粉末。注意要使用無菌工具和容器，以避免粉末的污染。
脫附與研磨（如需要）：將凍干粉從干燥室內(nèi)取出，進(jìn)行脫附處理，以去除表面的雜質(zhì)和水分。然后，將脫附后的凍干粉進(jìn)行研磨，控制顆粒的大小在一定范圍內(nèi)，以提高凍干粉的均一性和可溶性。
包裝：將研磨后的凍干粉進(jìn)行包裝，確保包裝材料的密封性和防潮性，以保證凍干粉在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的品質(zhì)不受影響。
更新時(shí)間：2024-11-01
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